國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品注冊(cè)備案資料管理》等兩項(xiàng)規(guī)定
2021年3月4日，國(guó)家藥監(jiān)局在其官網(wǎng)發(fā)布《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》兩項(xiàng)規(guī)定。目的是為了貫徹落實(shí)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品及新原料注冊(cè)與備案的工作，該兩項(xiàng)規(guī)定自2021年5月1日起施行。
《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》的主要內(nèi)容為：
● 對(duì)注冊(cè)備案過(guò)程中所需要的申請(qǐng)表、信息表、概述表等的格式進(jìn)行了明確。
● 對(duì)境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)延續(xù)自查情況報(bào)告等制作了樣例。
● 對(duì)產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編制、原料安全相關(guān)信息報(bào)送等從技術(shù)方面進(jìn)行了細(xì)化明確。
《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》的主要內(nèi)容為：
● 對(duì)新原料注冊(cè)和備案資料要求進(jìn)行細(xì)化。
● 基于風(fēng)險(xiǎn)管理原則對(duì)新原料的情形進(jìn)行細(xì)分。
● 對(duì)新原料技術(shù)性相關(guān)資料的編制進(jìn)行規(guī)范。
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